南京西格玛医学

微创®鸿鹄®成为现时第一且独逐一款搭载中国企业自主研发、自有常识产权机械臂，并获准上市的骨科手术机器东说念主

微创®鸿鹄®提供更精确、更智能、更普惠的要道置换手术处分决策，为手术机器东说念主本事下千里下层病院创造条目

中国，上海——2022年4月21日，上海微创医疗机器东说念主（集团）股份有限公司（以下简称“微创®机器东说念主”，02252.HK）的全资子公司苏州微创畅行机器东说念主有限公司（以下简称“微创®畅行机器东说念主”）自主研发的鸿鹄®骨科手术机器东说念主（以下简称“微创®鸿鹄®”）得回国度药品监督经管局（NMPA）的上市批准，成为现时第一且独逐一款搭载中国企业自主研发、自有常识产权机械臂，并获准上市的骨科手术机器东说念主。微创®鸿鹄®的获准上市，将进一步冲破入口居品对国内骨科要道机器东说念主市集的把持，股东中国智造骨科手术机器东说念主快速发展，进一步收尾精确医疗，为手术机器东说念主本事下千里下层病院、普惠更多患者创造条目。

要道置换尤其是全膝要道置换手术是骨科领域难度较大的高精尖术式，骨科手术机器东说念主用数字化样子赋能医师的“手”（机械臂）、“眼”（导航）和“脑”（智能筹划），因其操作肤浅、学习弧线短等上风，可有用处分传统手术中过于依赖术者训导、无法收尾圭臬化和可重迭化操作的临床痛点。同期，骨科手术机器东说念主的诓骗可助力骨科手术的圭臬化诊疗历程诞生，将有用缓解国内优质要道置换手术医疗资源穷乏与贬抑高潮的手术颐养需求之间的矛盾，同期冲破入口居品对国内骨科要道机器东说念主市集的把持，为更多骨科疾病患者提供更精确、更智能、更普惠的要道置换处分决策。

当作截止当今寰球独逐一家业务隐敝腔镜、骨科、泛血管、经当然腔说念和经皮穿刺五大“黄金赛说念”的手术机器东说念主公司，微创®机器东说念主旗下的微创®畅行机器东说念主是国内第一批从事骨科要道手术机器东说念主本事攻关的专科团队，2017年得回国度要点研发方针“数字诊疗装备研发”专项立项。经过多年自主研发，微创®畅行机器东说念主从临床需求开拔，构建了深广的医工衔尾体系，攻克了生物力学、东说念主体工程学、机械电气工程学、筹划机科学等多学科领域的难点，在高机灵轻量化机械臂研发、智能筹划与导航算法等中枢本事方面均收尾迫切突破，将我国骨科手术机器东说念主的底层本事拓荒才智擢升至海外先进水平。

在上市前临床测验中，微创®鸿鹄®已展现出操作精确、高效协同、安全保护和兼容性强等本事上风。术前，其筹划系统可基于患者术前CT扫描数据及假体模子数据，协助医师制定个性化假体植入决策。术中，它基于手术筹划的精确定位，通过配准本事并结合自主研发的高机灵、轻量化机械臂，大约快速完成截骨，擢升手术精确度及效果。微创®鸿鹄®大约幸免传统手术中的髓腔定位，术中无髓内杆植入，可责怪手术毁伤及出血量，改善术后下肢力线、减少并发症，匡助患者收尾术后快速康复。

微创®鸿鹄®骨科手术机器东说念主

微创®鸿鹄®上市后，微创®机器东说念主公司将通过各样临床西席培训和服务进一步助力优质医疗资源的普及和下千里。当今，微创®机器东说念主已和多家病院共建“机器东说念主手术中心”，将捏续提供包括本事培训、客户服务、临床扶持在内的优质一站式服务。微创®鸿鹄®可搭载微创®畅行机器东说念主自主研发的5G互联互通平台使用，通过迁徙培训展示平台等革命性的机器东说念主手术教唆示范模式，可促进医师培训资源下千里，弥合医疗上的地域各别，有助于镌汰下层医师学习弧线，擢升手术本事的均质化水平，在普惠更多患者的同期，贬抑匡助各层级病院提妙手术效果及病房盘活率。

何超 博士 | 微创®机器东说念主总裁

微创®机器东说念主总裁何超博士暗示：“当作微创®机器东说念主集团第三款获批上市的旗舰居品，微创®鸿鹄®开启了咱们在骨科赛说念全面布局的新篇章。它将为医师提供精确智能、友好方便的手术体验，并为手术机器东说念主本事下千里下层作念出孝敬。改日，微创®机器东说念主将继续坚捏医工衔尾，渐渐拓展临床诓骗术式，充分推崇协同效应，加快国产高端手术机器东说念主的本事迭代、产业化和交易化，提供能延迟和重塑人命的机器东说念主智能手术全解决策。”

早开工，快托福的一站式服务模式

南京西格玛医学，总部地处南京，辐照寰宇。西格玛医学是一家专科从事医疗器械临床商议的革命型CRO，证券代码：873450，致力于于于为医疗器械提供临床测验专项服务、临床商议、决策撰写、统计分析、数据经管、监查、器械SMO、受试者招募、第三方放哨和注册呈报的全体处分决策。 自2009年景立于今，多年评为高新本事企业，江苏省医疗器械协会会员，通过ISO9001质地体系和多家国表里企业现场认证，和苏州大学，东南大学、南京医科大学成立联结使命站。已顺利为国表里近百家客户提供专科本事服务，顺利完成医学决策预备撰写、统计、放哨、临床测验、注册呈报等，并建立恒久庞大的衔尾干系。波及主要的20余个颐养领域，骨科、眼科、肾内、顾问、整形好意思容、IVD、心内科，心CDMECMDE外科🔥欧洲杯正规(买球)下单平台·中国官方全站，皮肤科等，与寰宇25个省份近千家病院开展衔尾，并在国内主要省市竖立一站式服务，与寰宇80%的临床测验机构密切衔尾，领有一支中、高层庞大并按照海外圭臬（ICH-GCP）操作的专科团队，具有好意思满模范注方针圭臬操作规程（SOP），提供合适NMPA、FDA、EU MDR要求的临床测验及临床评价流露，顺利完成NMPA医疗器械Ⅲ类居品临床测验1000余个。格局屡次通过国度局、省局和外部审核和放哨。为更好服务方便客户，咱们十分开设了上海南格分公司，多地管事处